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醫(yī)療器械產(chǎn)品輻照滅菌劑量驗(yàn)證方案與報(bào)告模板（10頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械產(chǎn)品輻照滅菌劑量驗(yàn)證方案與報(bào)告模板（10頁）

  本實(shí)驗(yàn)是對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品公司的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行了輻射滅菌劑量設(shè)定和驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)原理是基于ISO11137-2:2006的方法，即先對(duì)輻照前產(chǎn)品的初始污染菌進(jìn)行測(cè)定，然后選擇驗(yàn)證劑量。再用驗(yàn)證劑量對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行輻照，并測(cè)定輻照后存活微生物的樣品件數(shù)，以此來確定所確定的驗(yàn)證劑量能夠滿足10的滅菌保證水平。

  目錄
  序言
  試驗(yàn)前準(zhǔn)備工作
  方法
  實(shí)施內(nèi)容
  結(jié)果
  結(jié)論
  附注
  參考資料
  初始污染菌檢測(cè)規(guī)范
  確定滅菌劑量
  無菌檢查
   

• 資料大?。?/label>
  639.19KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-04-10
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  yangshasha
• 標(biāo) 簽：

  輻照滅菌 滅菌劑量

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