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ISO 11138-3：2017 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 生物指示劑 第1部分：一般要求（En,46頁(yè)）

• 資料介紹

  ISO 11138-3：2017 Sterilization of health care products —Biological indicators —Part 1:General requirements

  ISO 11138-3：2017 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 生物指示劑 第1部分：一般要求（En,46頁(yè)）

  本文件規(guī)定了用于滅菌過(guò)程驗(yàn)證和常規(guī)監(jiān)測(cè)的生物指示劑（包括接種的載體和懸浮液及其成分）的生產(chǎn)、標(biāo)簽、測(cè)試方法和性能特征的一般要求。

  本文件規(guī)定了適用于ISO 11138所有部分的基本和通用要求。

  ISO 11138的相關(guān)部分提供了特定指定過(guò)程的生物指標(biāo)要求。如果沒(méi)有提供具體的后續(xù)部分，則本文件適用。

  注：可以適用國(guó)家或地區(qū)法規(guī)。

  本文件不適用于依賴(lài)于物理去除微生物的過(guò)程的微生物測(cè)試系統(tǒng)，例如過(guò)濾過(guò)程或?qū)⑽锢砗?或機(jī)械去除與微生物滅活相結(jié)合的過(guò)程，例如使用清洗消毒器或沖洗和蒸汽處理管道。然而，本文件可能包含與此類(lèi)微生物測(cè)試系統(tǒng)相關(guān)的元素。

• 資料大?。?/label>
  1151.73KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2023-04-25
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  smartboy
• 標(biāo) 簽：

  生物指示劑 滅菌

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