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醫(yī)療器械軟件生存周期控制程序模板.doc(21頁)

  • 醫(yī)療器械軟件生存周期控制程序模板.doc(21頁)

    1.目的
    規(guī)定了醫(yī)療軟件的生產(chǎn)周期要求,為安全設(shè)計和維護提供了包括必要活動和任務(wù)的生存周期過程的規(guī)定。
     
    2.范圍
    適用于本公司醫(yī)療軟件開發(fā)和維護的過程控制。
     
    目錄
    1.目的5
    2.范圍5
    3.職責(zé)5
    4.術(shù)語5
    4.1未知來源軟件(SOUP)5
    4.2版本5
    4.3軟件安全性級別5
    5.程序6
    5.1 軟件開發(fā)策劃6
    5.2軟件需求分析8
    5.3 軟件體系結(jié)構(gòu)設(shè)計9
    5.4軟件詳細設(shè)計10
    5.5軟件單元的實現(xiàn)和驗證10
    5.6軟件集成和集成測試11
    5.7軟件系統(tǒng)測試12
    5.8軟件發(fā)行13
    5.9軟件維護過程14
    5.10軟件風(fēng)險管理過程16
    5.11軟件配置管理過程16
    5.12軟件問題解決過程17
    6.相關(guān)文件19
    7.相關(guān)記錄19
     

  • 科研開發(fā)
  • 2023-05-08
  • 醫(yī)療器械

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