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GB/Z 42217—2022醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認(rèn)（78頁）

• 資料介紹

  GB/Z 42217—2022醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認(rèn)（78頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  采標(biāo)情況：ISO/TR80002-2:2017
  本文件適用于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、測試、組件接收、制造、標(biāo)記、包裝、流通以及投訴處置中所使用的任何軟件，或GB/T 42061中所描述的醫(yī)療器械質(zhì)量體系的任何其他方面的自動(dòng)化軟件。
  本文件適用于：
  ——用于質(zhì)量管理體系的軟件；
  ——用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的軟件；
  ——用于監(jiān)視和測量要求的軟件。
  不適用于：
  ——用作醫(yī)療器械組件、部件或附件的軟件，或
  ——醫(yī)療器械獨(dú)立軟件。
   

• 資料大?。?/label>
  2654.87KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2023-05-08
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hzmtkj
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件

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