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非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范.doc（中英文對照，28頁）

• 資料介紹

  非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范.doc（中英文對照，28頁）

  對 PART 58  GOOD LABORATORY PRACTICE FOR NONCLINICAL LABORATORY STUDIES，進(jìn)行了翻譯

  本部分規(guī)定了開展非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，這些規(guī)范支持或旨在支持FDA監(jiān)管產(chǎn)品的研究或營銷許可申請，包括食品和色素添加劑、動(dòng)物食品添加劑、人藥和獸藥、人用醫(yī)療設(shè)備、生物產(chǎn)品和電子產(chǎn)品。遵守本部分旨在確保根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》第406、408、409、502、503、506、506、510、512-516、518-520、721和801條以及《公共衛(wèi)生服務(wù)法》第351和354-360F條提交的安全數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性。

   

• 資料大?。?/label>
  62.09KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2023-05-15
• 適用行業(yè)：
  食品與農(nóng)產(chǎn)品；藥品與生物制品；醫(yī)療器械；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)
• 上傳人：
  aica2018
• 標(biāo) 簽：

  GLP 良好實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

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