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醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制指南（180頁(yè)）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制指南

  Design Controls For The Medical Device Industry

  目錄

  第一章 簡(jiǎn)介

  第二章 醫(yī)療器械分類

  第三章 設(shè)計(jì)控制概述

  第四章 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃

  第五章 設(shè)計(jì)輸入： I部分

  第六章 設(shè)計(jì)輸入： II 部分

  第七章 設(shè)計(jì)輸出 

  第八章 設(shè)計(jì)評(píng)審

  第九章 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 

  第十章 風(fēng)險(xiǎn)管理

  第十一章 設(shè)計(jì)確認(rèn)

  第十二章 生物相容性

  第十三章 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移

  第十四章 設(shè)計(jì)變更

  第十五章 設(shè)計(jì)歷史文檔

  第十六章 FDA 檢查指南

   

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  3029.76KB
• 所屬類別：
  科研開(kāi)發(fā)
• 更新日期：
  2023-05-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  smile_0410
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制指南

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