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歐盟GMP附錄19參數(shù)放行（En,8頁）

• 資料介紹

  歐盟GMP附錄19參數(shù)放行英文版

  本文件旨在概述實(shí)時(shí)放行13測(cè)試（RTRT）和參數(shù)放行的應(yīng)用要求，其中關(guān)鍵參數(shù)和相關(guān)14種材料屬性的控制被授權(quán)作為活性15物質(zhì)和/或成品的常規(guī)最終產(chǎn)品測(cè)試的替代方案。本指南的具體目的是將RTRT應(yīng)用于制造過程的任何階段以及任何類型的成品17或活性物質(zhì)，包括其中間體。

   

• 資料大?。?/label>
  320.77KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2023-06-01
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  hq0413
• 標(biāo) 簽：

  歐盟GMP 參數(shù)放行

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