中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)階段性輸出記錄文件核查表模板.doc（6頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)階段性輸出記錄文件核查表.doc（6頁）

  第一階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

  目標(biāo)：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。

  第二階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

  目標(biāo)：設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理措施和其他要求。

  第三階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出

  目標(biāo)：設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息，產(chǎn)品技術(shù)要求等。

  第四階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)的轉(zhuǎn)換(小批試產(chǎn))

  目標(biāo)：應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第五階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)

  目標(biāo)：

  1、應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。設(shè)計(jì)驗(yàn)證穿插在整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出到設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換階段；

  2、應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄

  ......

• 資料大?。?/label>
  41.45KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-06-08
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  guitou
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 設(shè)計(jì)開發(fā) 輸出記錄

  下載資料 上傳資料