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純化水系統(tǒng)驗證方案模板.doc（18頁）

• 資料介紹

  純化水系統(tǒng)驗證方案模板.doc（18頁）

  無菌廠房中涉及到的純化水驗證方案

  1.目的
  本方案是用以證實純化水系統(tǒng)，已按照技術要求進行了正確的制造與安裝，已達到設備操作條件，并且能夠連續(xù)生產出合格且質量穩(wěn)定的純化水，滿足生產需求。
  確認本純化水系統(tǒng)能否在任何情況下都有能力穩(wěn)定的提供規(guī)定數(shù)量和符合質量要求的純化水。
  檢查評價系統(tǒng)設計、制造、施工、材質等是否符合設計標準及GMP要求。
  檢查評價分配系統(tǒng)是否符合設計標準及GMP要求。
  檢查確認系統(tǒng)操作運行、控制功能、產量、水質等是否符合生產工藝、生產操作、質量標準的要求。
  2.范圍
  適用于XXX純化水系統(tǒng)的安裝確認、運行確認和性能確認。
   

• 資料大?。?/label>
  145.54KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-06-13
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  rngig
• 標 簽：

  純化水 驗證方案

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