GE醫(yī)療設(shè)計(jì)控制程序(37頁(yè))
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GE醫(yī)療設(shè)計(jì)控制程序(37頁(yè))
內(nèi)容
本文檔包含以下部分:
主題頁(yè)碼
1. 目的2
2. 適用范圍2
3. 參照標(biāo)準(zhǔn)2
3.1. 外部參照標(biāo)準(zhǔn)2
3.2. 內(nèi)部參照標(biāo)準(zhǔn)3
4. 職位(或角色)及職責(zé)3
5. 程序6
5.1. 設(shè)計(jì)控制流程概述6
5.2. 集成的設(shè)計(jì)計(jì)劃7
5.3. 設(shè)計(jì)輸入8
5.4. 設(shè)計(jì)輸出9
5.5. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證10
5.6. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移13
5.7. 設(shè)計(jì)確認(rèn)14
5.8. 正式設(shè)計(jì)評(píng)審17
5.9. 設(shè)計(jì)更改20
5.10. 設(shè)計(jì)歷史文件24
5.11. 缺陷識(shí)別和管理25
6. 定義及首字母縮寫(xiě)31
6.1. 定義31
6.2. 首字母縮寫(xiě)33
7. 責(zé)任人、修訂履歷及生效日期34
7.1. 文檔責(zé)任人34
7.2. 批準(zhǔn)34
7.3. 修訂履歷34
7.4. 生效日期36
附錄A:交付任務(wù)責(zé)任人、評(píng)審人和批準(zhǔn)人37
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317.71KB
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科研開(kāi)發(fā)
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2023-06-19
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醫(yī)療器械
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