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化學(xué)藥臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（23頁）

• 資料介紹

  化學(xué)藥臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（23頁）

  目錄
  一、概述1
  二、藥代動力學(xué)研究生物樣品分析方法的建立和確證2
  (一)常用分析方法2
  (二)方法學(xué)確證2
  1、特異性3
  2、標(biāo)準(zhǔn)曲線和定量范圍
  3、定量下限
  4、精密度與準(zhǔn)確度4
  5、樣品穩(wěn)定性
  6、提取回收率5
  7、微生物學(xué)和免疫學(xué)分析5
  8、方法學(xué)質(zhì)控
  (三)分析數(shù)據(jù)的記錄與保存6
  1、方法建立與確認(rèn)的數(shù)據(jù)
  2、樣品分析的數(shù)據(jù)7
  3、其他相關(guān)信息
  三、藥代動力學(xué)研究的具體內(nèi)容7
  (一)健康志愿者藥代動力學(xué)研究
  1、單次給藥藥代動力學(xué)研究8
  2、多次給藥藥代動力學(xué)研究11
  3、進(jìn)食對口服藥物制劑藥代動力學(xué)影響的研究13
  4、藥物代謝產(chǎn)物的藥代動力學(xué)研究14
  5、藥物-藥物的藥代動力學(xué)相互作用研究14
  (二)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的藥代動力學(xué)研究15
  (三)特殊人群藥代動力學(xué)研究15
  1、肝功能損害患者的藥代動力學(xué)研究15
  2、腎功能損害患者的藥代動力學(xué)研究16
  3、老年人藥代動力學(xué)研究17
  4、兒科人群藥代動力學(xué)研究17
  四、結(jié)語18
  五、參考文獻(xiàn)19
  六、著者20
   

• 資料大?。?/label>
  3475.11KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-07-05
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  QAZwsx1234
• 標(biāo) 簽：

  藥代動力

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