中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

PDA殘余密封力測試：一種測定（高效）腸外藥物密封質(zhì)量的合適方法（12頁）

• 資料介紹

  殘余密封力測試：一種測定（高效）腸外藥物密封質(zhì)量的合適方法

  Residual Seal Force Testing: A Suitable Method for Seal Quality Determination of (High Potent) Parenterals

  由于幾個可調(diào)節(jié)的工藝步驟的復雜相互作用，小瓶封端在藥品生產(chǎn)過程中起著關鍵作用。密封質(zhì)量、完整性和密封保證對于胃腸外藥物至關重要，因為小瓶的內(nèi)容物可能被污染，或者在強效藥物（如抗體-藥物偶聯(lián)物）的情況下，可能會承擔污染風險。殘余密封力（RSF）方法可以獨立于容器封閉系統(tǒng)（CCS）及其產(chǎn)生的密封質(zhì)量，進一步了解壓蓋設備設置。

  本研究調(diào)查了RSF方法的準確性，重點是不同的力設置、RSF隨時間的發(fā)展、蓋板和小瓶頸部之間的距離（滾軸）、翻轉按鈕移除的時間點以及小瓶內(nèi)外壓差（飛行模擬和真空下關閉的小瓶）。

   

  結果表明，RSF測試儀上使用的力應保持在較低水平，以最大限度地減少CCS變形，并且在壓蓋和RSF測量之間應在初始下降后保持一段穩(wěn)定的RSF值，以提高精度。蓋板和小瓶頸部（輥軸）之間距離的變化可能導致密封件的不完全卷曲或視覺缺陷。此外，作為樣品制備的一部分，取下翻轉按鈕的時間點對RSF測量沒有顯著影響。最后，小瓶內(nèi)部和外部之間的壓力差對RSF數(shù)據(jù)沒有顯著影響。

   

• 資料大小：
  132.15KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2023-07-08
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  jie_123
• 標 簽：

  殘余密封力測試

  下載資料 上傳資料