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低劑量口服藥物制劑的研制及分析進(jìn)展[電子圖書](En, 476頁)
formulation and analytical development for low-dose oral drug products
內(nèi)容
前綴xv
前言xix
出資人xxi
1概述1
1.1藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程2
1.2小劑量藥品開發(fā)面臨的挑戰(zhàn)和策略10
1.3概述20
鳴謝20
參考文獻(xiàn)20
I制定中的挑戰(zhàn)和策略
口服低劑量藥物的研制
產(chǎn)品23
2制定中的挑戰(zhàn)和戰(zhàn)略
口服固體低劑量藥物的研制
產(chǎn)品25
2.1引言25
2.2當(dāng)前監(jiān)管環(huán)境及其影響
論新藥開發(fā)28
2.3開發(fā)低劑量制劑的挑戰(zhàn)31
2.4低劑量藥品生產(chǎn)平臺38
2.5實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在配方和工藝開發(fā)中的應(yīng)用42
2.6污染物44
2.7概述45
鳴謝46
參考文獻(xiàn)46
3原料藥的粒徑和
產(chǎn)品內(nèi)容的一致性——理論
考慮49
凱文·約翰遜
3.1簡介49
3.2理想混合的概念50
3.3理想混合模型比較
筆記
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