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質(zhì)量管理體系—過程確認(rèn)指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36頁(yè)）

• 資料介紹

  質(zhì)量管理體系—過程確認(rèn)指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36頁(yè)）

  Quality Management Systems - Process Validation Guidance

  GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2)

  1目的和范圍

  1.1目的本工藝驗(yàn)證指南旨在幫助制造商了解有關(guān)工藝驗(yàn)證的質(zhì)量管理體系要求。

  1.2范圍本文件一般適用于醫(yī)療器械的制造（包括維修和安裝）過程。設(shè)計(jì)輸出驗(yàn)證和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的具體建議包含在涵蓋設(shè)計(jì)控制的GHTF文件中。

   

• 資料大?。?/label>
  285.89KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-07-21
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  markqy
• 標(biāo) 簽：

  過程確認(rèn)

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