ASTM F1929-2015 通過染料滲透檢測多孔醫(yī)用包裝中密封泄漏的標準測試方法(En,6頁)
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ASTM F1929-2015 通過染料滲透檢測多孔醫(yī)用包裝中密封泄漏的標準測試方法(En,6頁)
ASTM F 1929-15 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration
1.范圍
1.1 此測試方法定義了將檢測和定位等于或大于由50 µm(0.002 in。)導線形成的通道的泄漏的材料和程序,該通道位于透明材料和多孔片材之間的包裝邊緣密封中。將染料滲透劑溶液局部施加到密封邊緣,以測試是否泄漏。與染料滲透劑接觸指定的時間后,用肉眼檢查包裝是否有染料滲透。
1.2 此測試方法涵蓋三種染料施加方法:注入,邊緣浸入和滴管。
1.3 這些測試方法旨在用于在透明材料和多孔片材之間形成邊緣密封的包裝。測試方法僅限于能夠保留染料滲透劑溶液并在至少5秒鐘內(nèi)防止其滲入密封區(qū)域的多孔材料。未涂布紙?zhí)貏e容易泄漏,需要仔細評估每種測試方法所使用的紙張。
1.4 這些測試方法要求染料滲透劑溶液與不透明的包裝材料具有良好的對比。
1.5 值以國際單位制(SI單位)和英制單位表示。兩者均視為標準。
1.6 本標準并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問題。本標準使用者的責任是在使用前建立適當?shù)陌踩徒】荡胧?,并確定法規(guī)限制的適用性。
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52.63KB
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法規(guī)標準
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2023-07-22
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包裝材料與紙制品;醫(yī)療器械
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