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一次性使用無菌皮膚滾針包裝過程確認方案實例模板.doc（7頁）

• 資料介紹

  一次性使用無菌皮膚滾針包裝過程確認方案實例模板.doc（7頁）

  本方案的目的在于對本公司一次性使用皮膚滾針產(chǎn)品的包裝封口機進行熱合包裝過程確認，以確保能提供安全有效的包裝工藝。
  目錄
  1. 目的1
  2. 范圍1
  2.1 設(shè)備1
  2.2 材料1
  2.3 封口過程1
  3. 依據(jù)文件1
  4. 確認小組成員2
  5. 包裝過程確認2
  5.1 安裝鑒定（IQ）2
  5.1.1 包裝封口機相關(guān)資料文件的確認2
  5.1.2 計量器具的校驗確認3
  5.2 運行鑒定（OQ）3
  5.2.1 無菌屏障系統(tǒng)與密封過程的適應(yīng)性3
  5.2.2 實施步驟3
  5.3 性能鑒定（PQ）4
  5.3.1 無菌屏障系統(tǒng)與滅菌過程的適應(yīng)性4
  5.3.2 無菌屏障系統(tǒng)與標簽系統(tǒng)的適應(yīng)性4
  5.3.3 無菌屏障系統(tǒng)的微生物屏障特性4
  5.3.4 實施步驟4
   

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  15.37KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-08-16
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  jatmiuwong
• 標 簽：

  皮膚滾針 包裝過程確認方案

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