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ISO 11737-2:2019 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分:用于滅菌過(guò)程定義、確認(rèn)和維護(hù)中的無(wú)菌試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(中文,20頁(yè))
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在使用低于滅菌過(guò)程常規(guī)用量的滅菌因子處理后,進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)時(shí)所需遵循的通用標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)試驗(yàn)適用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)或維護(hù)。
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