藥品生產(chǎn)用一次性使用系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管控的思考.caj(9頁(yè))
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藥品生產(chǎn)用一次性使用系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管控的思考(9頁(yè))
【摘要】一次性使用系統(tǒng)具有方便、安全、快速、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn),已在制藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。本文就一次性使用系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)應(yīng)用的適用性、研發(fā)設(shè)計(jì)、相容性研究、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)等相關(guān)要求進(jìn)行了介紹。對(duì)進(jìn)一步健全完善我國(guó)一次性使用系統(tǒng)技術(shù)法規(guī),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、規(guī)范藥品生產(chǎn)過(guò)程管控和建立全生命周期管理理念提出了建設(shè)性意見(jiàn),并就未來(lái)一次性使用系統(tǒng)發(fā)展和應(yīng)用提出展望。
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生產(chǎn)品管
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2023-09-22
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藥品與生物制品
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