藥品生產(chǎn)用一次性使用系統(tǒng)風(fēng)險管控的思考.caj(9頁)
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藥品生產(chǎn)用一次性使用系統(tǒng)風(fēng)險管控的思考(9頁)
【摘要】一次性使用系統(tǒng)具有方便、安全、快速、經(jīng)濟(jì)的特點,已在制藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。本文就一次性使用系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)應(yīng)用的適用性、研發(fā)設(shè)計、相容性研究、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等相關(guān)要求進(jìn)行了介紹。對進(jìn)一步健全完善我國一次性使用系統(tǒng)技術(shù)法規(guī),加強(qiáng)風(fēng)險評估、規(guī)范藥品生產(chǎn)過程管控和建立全生命周期管理理念提出了建設(shè)性意見,并就未來一次性使用系統(tǒng)發(fā)展和應(yīng)用提出展望。
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生產(chǎn)品管
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2023-09-22
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藥品與生物制品
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