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YY/T 0698.5-2023最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法標(biāo)準(zhǔn)(16頁)

  • YY/T 0698.5-2023最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法標(biāo)準(zhǔn)(16頁)

    標(biāo)準(zhǔn)簡介

    發(fā)布日期:2023-09-05

    實施日期:2024-09-15

    本文件規(guī)定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透氣材料和符合本文件條款4規(guī)定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗方法。

    這些可密封組合袋和卷材可用作無菌屏障系統(tǒng)和/或包裝系統(tǒng),以保證最終滅菌醫(yī)療器械到使用時的無菌性。

    除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2規(guī)定的通用要求外,本文件規(guī)定了本部分涵蓋的材料的專用要求和試驗方法。

    本文件僅適用于一次性使用的最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2023-09-24
  • 醫(yī)療器械

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