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潔凈區(qū)人員上限驗(yàn)證報(bào)告模板.doc(15頁(yè))

  • 潔凈區(qū)人員上限驗(yàn)證報(bào)告模板.doc(15頁(yè))

    概述

    潔凈室是指將一定空氣范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而給與特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

    無(wú)論是對(duì)人員的保護(hù),還是保持潔凈區(qū)的潔凈度,都需要通過(guò)控制進(jìn)入潔凈區(qū)人員數(shù)量來(lái)保證,因此必須對(duì)潔凈室的人員數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)證,從而規(guī)范各操作間生產(chǎn)、操作人員和最多允許進(jìn)入人員數(shù)量。

    驗(yàn)證范圍

    適用于本公司凈化間人員數(shù)量的控制

     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2023-10-11
  • 藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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