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潔凈區(qū)人員上限驗證報告模板.doc(15頁)

  • 潔凈區(qū)人員上限驗證報告模板.doc(15頁)

    概述

    潔凈室是指將一定空氣范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而給與特別設(shè)計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

    無論是對人員的保護,還是保持潔凈區(qū)的潔凈度,都需要通過控制進入潔凈區(qū)人員數(shù)量來保證,因此必須對潔凈室的人員數(shù)量進行驗證,從而規(guī)范各操作間生產(chǎn)、操作人員和最多允許進入人員數(shù)量。

    驗證范圍

    適用于本公司凈化間人員數(shù)量的控制

     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2023-10-11
  • 藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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