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無菌藥品包裝容器的密封性驗證方案模板.doc(4頁)

  • 無菌藥品包裝容器的密封性驗證方案模板.doc(4頁)

    1.概述:
    無菌藥品的容器應(yīng)能在整個有效期內(nèi)有完好的密封性,防止微生物的浸入。藥品包材的設(shè)計及選擇要考察相互的配合情況。無菌容器/密封件系統(tǒng)的完整性測試可以在培養(yǎng)基灌裝時進行。
    2.目的:
    評估 產(chǎn)品包裝的密封性,以充分保護產(chǎn)品在儲存期的無菌狀態(tài)。
     

  • 25.78KB
  • 科研開發(fā)
  • 2023-10-25
  • 藥品與生物制品

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