無(wú)菌藥品包裝容器的密封性驗(yàn)證方案模板.doc(4頁(yè))
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無(wú)菌藥品包裝容器的密封性驗(yàn)證方案模板.doc(4頁(yè))
1.概述:
無(wú)菌藥品的容器應(yīng)能在整個(gè)有效期內(nèi)有完好的密封性,防止微生物的浸入。藥品包材的設(shè)計(jì)及選擇要考察相互的配合情況。無(wú)菌容器/密封件系統(tǒng)的完整性測(cè)試可以在培養(yǎng)基灌裝時(shí)進(jìn)行。
2.目的:
評(píng)估 產(chǎn)品包裝的密封性,以充分保護(hù)產(chǎn)品在儲(chǔ)存期的無(wú)菌狀態(tài)。
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科研開發(fā)
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2023-10-25
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藥品與生物制品
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