無菌藥品包裝容器的密封性驗證方案模板.doc(4頁)
-
無菌藥品包裝容器的密封性驗證方案模板.doc(4頁)
1.概述:
無菌藥品的容器應(yīng)能在整個有效期內(nèi)有完好的密封性,防止微生物的浸入。藥品包材的設(shè)計及選擇要考察相互的配合情況。無菌容器/密封件系統(tǒng)的完整性測試可以在培養(yǎng)基灌裝時進行。
2.目的:
評估 產(chǎn)品包裝的密封性,以充分保護產(chǎn)品在儲存期的無菌狀態(tài)。
-
25.78KB
-
科研開發(fā)
-
2023-10-25
-
藥品與生物制品
-
-
下載該資料的還下載
相關(guān)資料
相關(guān)評論
您的評論: 推薦
發(fā)表評論 可以輸入500字