GB 18280.1-2015/ISO 11137-1:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求（31頁） 本部分規(guī)定了醫(yī)療器械在輻射滅菌過程中的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。
GB 2423.2-89電工電子產(chǎn)品基本環(huán)境試驗規(guī)程 試驗B：高溫試驗方法（14頁） 本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 68-2-2《基本環(huán)境試驗規(guī)程 試驗B：干熱》及其第一次補充文件 IEC 68-2-2A 本標(biāo)準(zhǔn)適用于費散熱的和散熱的電工、電子產(chǎn)品（包括元件、設(shè)備及其他產(chǎn)品）的高溫試驗。
IEC 61010.1-2010與GB 4793.1-2007的差異分析（3頁） 說明了IEC 61010.1-2010相對于之前版本在標(biāo)準(zhǔn)范圍、術(shù)語和定義上的變化。針對主要技術(shù)內(nèi)容如防電擊要求、防機械危險、耐機械應(yīng)力等的修訂，分析了修訂的原因以及對測試的影響，為即將完成報批的新版GB 4793.1提供參考。
GB 9706.9-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IDT IEC 60601-2-37:2001 + Am1:2004 + Am2:2005 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ９７０６．９—１９９７《醫(yī)用電氣設(shè)備 超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全...
GB 9706.205-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（26頁） 代替 GB9706.7-2008 采標(biāo)情況： IEC60601-2-5：2009 MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分適用于201.3.216所定義的超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能。以下簡稱ME設(shè)備。 本部分僅涉及使用單一平面非聚焦圓形換能...
GB 9706.1-2020在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程中的應(yīng)用培訓(xùn)PPT（61頁） 作者：醫(yī)檢中心 主要內(nèi)容： 1、GB 9706.1-2020背景 2、GB 9706.1-2020主要變化 3、GB 9706.1-2020設(shè)計安全原則 4、GB 9706.1-2020風(fēng)險管理要求 5、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)GB 9706.1-2020的要求應(yīng)用 ...
GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（38頁） 代替 GB9706.17-2009 采標(biāo)情況：IEC60601-2-11：2013 MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分部分用于γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能，包括多源立體定向放射治療設(shè)備，以下簡稱ME設(shè)備。 ...
GB/T 7124-2008 膠粘劑 拉伸剪切強度的測定(剛性材料對剛性材料) ISO 4587:2003，IDT 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了剛性材料對剛性材料膠結(jié)件的拉伸剪切強度的測定方法。 本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了試樣制備及測試的條件，本試驗過程不作為設(shè)計資料。
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