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各省醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)許可備案統(tǒng)計一覽（截至2025年10月底）

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-11-11 21:47

近日，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。前五名見黃色標(biāo)注。

序號 省份 境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品 醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類備案證（個） 二類注冊證（個） 三類注冊證（個） 許可證（個） 備案證（個）
1 北京 4853 7764 2746 841 537
2 天津 4599 3017 726 496 480
3 河北 9212 3338 200 692 1551
4 山西 822 1260 23 303 213
5 內(nèi)蒙古 69 147 12 71 40
6 遼寧 1721 1367 178 423 314
7 吉林 1861 3615 147 226 506
8 黑龍江 540 744 16 241 120
9 上海 8634 4296 1842 877 717
10 江蘇 35128 16946 3557 2713 3872
11 浙江 13126 8325 1567 2406 4043
12 安徽 3950 2307 199 496 511
13 福建 5093 1895 779 500 383
14 江西 3093 2799 313 467 435
15 山東 21899 5923 1324 1285 4217
16 河南 10557 8780 600 982 1168
17 湖北 9205 3880 498 728 1032
18 湖南 6726 9428 309 941 791
19 廣東 23520 16204 2734 2952 3045
20 廣西 1501 2555 25 327 263
21 海南 93 478 29 127 67
22 重慶 2853 3067 208 327 215
23 四川 2688 2691 485 642 409
24 貴州 1198 693 9 125 164
25 云南 811 808 25 150 57
26 西藏 20 23 2 12 18
27 陜西 1249 1389 153 361 269
28 甘肅 188 319 82 83 47
29 青海 125 131 1 31 20
30 寧夏 34 108 0 24 4
31 新疆 182 314 1 45 46
32 新疆兵團(tuán) 0 2 0 0 1
合計 175550 114613 18790 19894 25555

 

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來源：國家藥監(jiān)局

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