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【醫(yī)械答疑】丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑臨床試驗中，對于不同型別覆蓋如何考慮？
問：丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑臨床試驗中，對于不同型別覆蓋如何考慮？

2023/02/10 更新分類：法規(guī)標準分享
《江蘇省觸珠蛋白測定試劑技術審評要點》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《江蘇省觸珠蛋白測定試劑技術審評要點》。

2023/12/20 更新分類：法規(guī)標準分享
《江蘇省肌紅蛋白測定試劑技術審評要點》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《江蘇省肌紅蛋白測定試劑技術審評要點》。

2023/12/20 更新分類：法規(guī)標準分享
《丙酮酸測定試劑注冊審查指導原則》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《丙酮酸測定試劑注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導原則》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《乳酸脫氫酶測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《乳酸脫氫酶測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享

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