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  • 實驗室哪些器具需要強制檢定?

    實驗室哪些儀器需要校準(zhǔn),哪些需要檢定,很多人都會糾結(jié)這個問題

    2018/04/08 更新 分類:實驗管理 分享

  • 準(zhǔn)確度、誤差和不確定度概念及特點分析

    國家計量技術(shù)規(guī)范JJF1033《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》對所采用的計量標(biāo)準(zhǔn)器具、配套設(shè)備, 以及所開展的檢定/校準(zhǔn)項目的準(zhǔn)確度指標(biāo), 要求填寫“不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差”

    2018/08/24 更新 分類:實驗管理 分享

  • 計量器具的檢定、校準(zhǔn)、校驗與標(biāo)定

    計量產(chǎn)品在使用維護過程中,需要開展檢定,校準(zhǔn),校驗或標(biāo)定工作,但它們具有不同的含義和適用的基本原則。

    2018/12/23 更新 分類:實驗管理 分享

  • 市場監(jiān)管總局發(fā)布19項國家計量技術(shù)規(guī)范

    市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《直流電阻計量器具檢定系統(tǒng)表》等19項國家計量技術(shù)規(guī)范和2021年第1號國家計量技術(shù)規(guī)范修改單的公告。

    2021/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械工藝用水標(biāo)準(zhǔn)與常見不符合項

    工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱,主要適用于無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品清洗、配制、潔凈服及工位器具清洗、環(huán)境清洗等環(huán)節(jié),還可作為檢測試劑制備的底液等。因其領(lǐng)域廣、專業(yè)性強、用途多等特征,工藝用水成為目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的難點之一。

    2022/02/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國產(chǎn)首個可兼容MRI的心臟起搏器產(chǎn)品獲批

    近日,微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司(以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”)生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進的AutoMRI?技術(shù),是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像(MRI)檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品,該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

    2022/04/28 更新 分類:熱點事件 分享

  • 滴定管校準(zhǔn)方法

    滴定管是化學(xué)實驗中最基本的器具,滴定管的準(zhǔn)確與否關(guān)系到實驗結(jié)果的準(zhǔn)確度。在化學(xué)分析中滴定管的校準(zhǔn)非常重要。

    2025/12/09 更新 分類:實驗管理 分享

  • GB/T 14233.2-2025與2005版檢測合規(guī)清單及差異對比

    本清單基于GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學(xué)試驗方法》(2027年1月1日實施)與GB/T 14233.2-2005版的核心技術(shù)差異編制,明確兩版標(biāo)準(zhǔn)下的檢測合規(guī)項目、調(diào)整要點及合規(guī)注意事項,助力企業(yè)精準(zhǔn)完成標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換與檢測合規(guī)工作。

    2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國CPSC要求禁止在兒童家用器具和文娛活動設(shè)備中含有鄰苯二甲酸鹽

    2015 年 1 月 9 日,美國消費品安全委員會( CPSC )發(fā)布 G/TBT/N/USA/947 號技術(shù)性貿(mào)易措施,要求在兒童家用器具( ICS 號: 97.190 )和文娛活動設(shè)備( ICS : 97.200 )中不得含有鄰苯二甲酸鹽。

    2015/02/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 制冷器具、冰淇淋機和制冰機產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-24更新

    2017年4月, 基于IEC 60335-2-24第7.1版的新修訂版標(biāo)準(zhǔn)正式對外發(fā)布, 即IEC 60335-2-24:2010 Ed7.2版,涉及產(chǎn)品包含制冷器具、冰淇淋機和制冰機產(chǎn)品。

    2017/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享