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  • 【案例分享】能力驗(yàn)證如何幫助推實(shí)驗(yàn)室提升檢測(cè)能力

    參加能力驗(yàn)證活動(dòng),提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力

    2018/10/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • CNAS認(rèn)可醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制活動(dòng)芻議

    在當(dāng)前加快推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)和實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的大背景下,醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制顯得尤為重要。確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性不僅是CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則(例如ISO/IEC 17025)的要求,也是遵守醫(yī)療器械法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》)的重要基礎(chǔ)。檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性,為醫(yī)療器械的安全性和有效性提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。這不僅有助于提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量

    2025/08/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室的這些風(fēng)險(xiǎn)不注意,可能會(huì)被撤銷認(rèn)可資質(zhì)

    按照《計(jì)量法》規(guī)定,對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)和/或CNAS認(rèn)可,而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實(shí)驗(yàn)室能力范圍的

    2018/10/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)量不確定度的9大要求

    按照CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則與CNCA資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則,大體上可將檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)量不確定度的要求歸納為9條

    2017/06/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案需要放哪些東西

    一般實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做儀器設(shè)備的檔案,儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容,準(zhǔn)則并沒(méi)有強(qiáng)制要求,在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄,一般來(lái)說(shuō)儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容

    2016/09/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何完善實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案

    一般實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做儀器設(shè)備的檔案,儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容,準(zhǔn)則并沒(méi)有強(qiáng)制要求,在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄,一般來(lái)說(shuō)儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括這些內(nèi)容

    2017/06/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室各崗位人員的要求

    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員提出了許多具體要求,要求全員參與到管理體系的貫徹運(yùn)行中來(lái),以實(shí)現(xiàn)管理體系的全面運(yùn)行和不斷改進(jìn)。

    2018/01/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何確認(rèn)儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)容

    按ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,為保證設(shè)備的計(jì)量溯源性,需要開(kāi)展檢定/ 校準(zhǔn)等活動(dòng),以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果可溯源性。

    2019/01/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • NRTL認(rèn)證簡(jiǎn)介

    NRTL(Nationally Recognized Testing Laboratory)指美國(guó)國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。NRTL是由美國(guó)勞工部(United States Department of Labor)下屬的美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局OSHA(Occupational Safety and Health Administration)推出的項(xiàng)目,用來(lái)測(cè)試和認(rèn)證OSHA 規(guī)定的一些電氣設(shè)備的安全性。NRTL實(shí)驗(yàn)室不是官方機(jī)構(gòu),而是說(shuō)明該實(shí)驗(yàn)室對(duì)某些標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品具備安全檢測(cè)能力。

    2014/12/06 更新 分類:其他 分享

  • CNAS通報(bào)2020年實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及投訴調(diào)查典型案例

    中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)通報(bào)2020年實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及投訴調(diào)查典型案例。通報(bào)中存在的主要問(wèn)題為弄虛作假、超認(rèn)可能力范圍、已獲認(rèn)可能力不能保持、管理體系不能正常運(yùn)行等。

    2021/06/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享