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五礦國際招標(biāo)有限責(zé)任公司受國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局的委托，并根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》和其他法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，擬對(duì)“國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十條規(guī)定，經(jīng)審核，認(rèn)定《國際泌尿系統(tǒng)雜志》等5個(gè)醫(yī)

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

近日，山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學(xué)藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學(xué)藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學(xué)藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)滿足相應(yīng)的法規(guī)要求。

2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)（備案），保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國第二家省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管單位推出了延伸檢查管理細(xì)則，即《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》中委托檢驗(yàn)有哪些規(guī)定？

2024/10/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《已上市藥品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等法律文件的頒布標(biāo)志著我國藥品說明書上市后變更體系的建設(shè)邁上了一個(gè)新的臺(tái)階。本文以說明書撰寫、變更所需信息流的管理為切入點(diǎn)，從組織協(xié)調(diào)、信息來源、變更程序、信息公示等信息流管理視角出發(fā)，對(duì)歐盟、美國、日本的藥品說明書上市后安全

2022/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號(hào)】：食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕200號(hào) 【發(fā)布日期】：2014-12-17 【備注】： 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 汕尾市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 汕食藥監(jiān)法〔2015〕4號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-03-23 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://sw.gdda.gov.cn/shownews.aspx?nid=2398 各縣（市、區(qū)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享