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為了防止微生物進(jìn)入一次性使用輸液器中對(duì)患者造成感染風(fēng)險(xiǎn)，一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過(guò)濾器扮演著至關(guān)重要的角色。

2023/08/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管，按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái)，它是最便攜的一次性膀胱鏡。

2022/03/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

手術(shù)衣產(chǎn)品是否需要控制透氣性？

2021/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了幫助國(guó)內(nèi)手術(shù)衣的生產(chǎn)企業(yè)順利完成注冊(cè)，本文對(duì)其注冊(cè)要點(diǎn)進(jìn)行了梳理，以供大家參考。

2022/01/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Microbot Medical宣布收購(gòu)以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導(dǎo)管產(chǎn)品組合，從而實(shí)現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，高視醫(yī)療（02407.HK）出品的一款飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)（ATOS）及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢？其它國(guó)家是如何做的？

2018/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享