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醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過程中決定的。因此，國家衛(wèi)健委表示，將積極配合國家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性，減少資源浪費(fèi)。

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】請(qǐng)問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2015年第71號(hào)）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EndoRobotics就是其中一家，其開發(fā)的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人---ROBOPERA就是一款使消化內(nèi)鏡手術(shù)變得簡單、易用手術(shù)機(jī)器人。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性回路負(fù)極板注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作中，為了進(jìn)一步規(guī)范一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)

2015/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用激光光纖套件”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用激光光纖套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇霆升科技有限公司研發(fā)的“ 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享