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本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對(duì)一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認(rèn)。
2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準(zhǔn)上市,該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腎內(nèi)壓力。
2023/02/06 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2024年2月5日,首個(gè)一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:MBOT)宣布,已向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)申請(qǐng)。
2024/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見檢測(cè)項(xiàng)目。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國(guó)內(nèi)地正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng),與相適應(yīng)的輸注器具配套使用,用于輸/注入液體、采血的留置針,該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時(shí)間。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性儲(chǔ)液袋在凍存情況下的浸出物水平,評(píng)估使用一次性儲(chǔ)液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。
2024/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市,該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道,并用于閉合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享