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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)衣注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展,守護消費者健康,市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)強制性國家標準。
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊審評指南》。
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我司欲對“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進行外觀優(yōu)化,能否不走注冊變更?
2025/01/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了恩視微(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享