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近年來，第三方檢測的概念不斷走高，通過分析國內(nèi)外第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀，可以看出第三方檢驗檢測公共服務(wù)平臺是檢驗檢測服務(wù)行業(yè)必然衍生。根據(jù)國家有效數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年我國檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)總收入突破2000億元，成為全球增長最快的檢驗檢測認(rèn)證市場。

2017/03/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了注冊三類醫(yī)療器械許可證?申辦流程及材料。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章開發(fā)了一種可調(diào)纖維打印頭的三軸打印機(jī)，實現(xiàn)了預(yù)浸連續(xù)纖維的非平面切片（NPS）增材制造。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】三類醫(yī)療器械藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品原材料未發(fā)生實質(zhì)性變化，是否需要進(jìn)行注冊變更？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

三維打印技術(shù)的快速發(fā)展為解決口腔修復(fù)體等形態(tài)復(fù)雜、個性化特征強(qiáng)的醫(yī)療器械制備提供了新的手段。通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)管等多方聯(lián)合開展技術(shù)攻關(guān)，構(gòu)建三維打印金屬材料性能評價體系，推動了三維打印金屬材料科研成果向臨床的順利轉(zhuǎn)化。風(fēng)險精準(zhǔn)控制的性能評價體系和監(jiān)管方式優(yōu)化對醫(yī)療器械新材料等領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化具有重要意義，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，構(gòu)建醫(yī)療器械新材

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，熊宇杰/龍冉研究團(tuán)隊設(shè)計了一類等離激元催化材料，發(fā)現(xiàn)其獨特的界面耦合態(tài)直接電子激發(fā)機(jī)制，實現(xiàn)了可見光區(qū)和紅外光區(qū)二氧化碳與水的高選擇性轉(zhuǎn)化。

2023/03/08 更新 分類：熱點事件 分享

近日，韓國KFDA發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，將以三聚氰胺為原料的食品接觸材料中三聚氰胺的溶出限量由30mg/L修改為2mg/L，限量值較原來降低15倍。 以三

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歷時近三個月的錦州檢驗檢疫局幫助企業(yè)索賠一批進(jìn)口銅精礦案告捷，挽回直接經(jīng)濟(jì)損失404萬元人民幣

2015/03/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由于不同金屬材料的物理性能有較大差異，加上三類植入醫(yī)療器械本身尺寸小且精度要求高，給醫(yī)療器械上異種金屬材料焊接帶來極大挑戰(zhàn)。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享