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近日，蘇州維偉思醫(yī)療有限公司（以下簡稱“維偉思”）研發(fā)的PowerBeat M系列AED（簡稱：掌中寶AED）正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊申請。
2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在導(dǎo)管加工中，表面蝕刻是影響產(chǎn)品性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它能改變導(dǎo)管表面微觀結(jié)構(gòu)，提升粘結(jié)力、涂層附著力，甚至助力藥物洗脫功能實現(xiàn)。今天，我們就結(jié)合實操，拆解等離子、化學(xué)、機械三類蝕刻工藝，為導(dǎo)管工程師提供技術(shù)參考。
2025/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
圍繞新產(chǎn)品上市注冊，咨詢?nèi)悊栴}：拆分樣機分機構(gòu)測性能與安規(guī) EMC 的報告有效性、同機構(gòu)兩臺同規(guī)格樣機分測的報告效力、補正資料提交與質(zhì)量體系整改復(fù)查的順序。
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將深入剖析近期剛新增的國家三類目錄：刻痕球囊，在這個目錄其實又分定向刻痕和游離刻痕概念。本篇就在設(shè)計原理、材料特性、制作工藝上的優(yōu)勢進(jìn)行解讀。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2012年4月12日，歐盟發(fā)布定向燈、LED燈及其相關(guān)設(shè)備生態(tài)設(shè)計要求法規(guī)通報，通報號為G/TBT/N/EU/34。 該法規(guī)適用于三類產(chǎn)品：①定向燈；②LED燈；③主要部件與燈之間的安裝設(shè)施，包括燈
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
據(jù)日本農(nóng)林水產(chǎn)省官網(wǎng)2015年8月7日消息，美國修訂對日本進(jìn)口食品的限制措施有所緩和，解除以下三類食品禁止進(jìn)口禁令：巖手縣的大豆、福島縣的美絨杜父魚、櫪木縣的巖魚。
2015/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
白俄羅斯農(nóng)業(yè)部對 STB1598-2006 《白俄羅斯生鮮牛奶國家安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂，對其中牛奶安全質(zhì)量等級體系進(jìn)行了修改。從 2015 年 9 月 1 日起 ，白俄羅斯生鮮牛奶將分為三類：特
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
疊加認(rèn)證能顯著提升消費者對食品質(zhì)量安全的信任程度和額外支付意愿。采用專業(yè)大戶、合作社和龍頭企業(yè)三類現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營主體的數(shù)據(jù)，利用Heckman兩階段選擇模型分析浙江省食用
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
美國的食品管理法可追溯到幾個世紀(jì)前，其對食品接觸材料及制品的監(jiān)管法規(guī)體系也可分為三類，包括框架法規(guī)、食品接觸材料法規(guī)和美國FDA符合性政策指南。
2016/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年7月24日，印尼SDPPI發(fā)布518-2017公告。根據(jù)該公告，如下三類產(chǎn)品需獲得TKDN認(rèn)證，其他產(chǎn)品即使含有LTE功能也無需TKDN
2017/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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