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6月11日,CMDE發(fā)布“關(guān)于征求對《第四批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄(征求意見稿)》和《前三批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄(征求意見稿)》意見的通知”。
2018/06/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文通過對四種金屬在十種常用氣相防銹成分中浸泡腐蝕研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn),苯丙三唑、水溶性羊毛脂、十二烷基磺酸鈉對四種金屬均具有良好的緩蝕效果。
2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年,哪四個領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注?從2023年推出的新品和市場動態(tài)來看,這個答案會是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)、脈沖電場消融(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
歐洲電工標準化委員會CENELEC于2024年4月19日正式發(fā)布EN IEC 62368-1:2024(第四版)標準,建議提前做好產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計,有利于產(chǎn)品新標準升級。
2024/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通常醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系包含四個層級,分別是第一層級:質(zhì)量手冊,第二層級:程序文件,第三層級:管理文件/作業(yè)指導(dǎo)書,第四層級:記錄表單。
2024/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了熱重分析,影響熱重分析結(jié)果的因素及熱重分析的應(yīng)用及實例分析。
2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了靜重式力標準機發(fā)展現(xiàn)狀,2MN靜重式力標準機及2MN靜重式力標準機建成的意義。
2021/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
追蹤診療研發(fā)熱點,深入第三代“精準”產(chǎn)業(yè)新融合,P4 China 2019第四屆國際精準醫(yī)療論壇暨展覽會盛大來襲!
2019/10/25 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
2016 年 10 月 28 日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn)名為 Self Picture Monopod 的自拍桿發(fā)出消費者警告(預(yù)警編號: A12/1355/16 )。本案的通報國為瑞典。
2016/11/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
某廠生產(chǎn)了一批ZKG223釬桿連接套管比其他批次的套管使用壽命明顯縮短,在未達到正常使用壽命的情況下出現(xiàn)大量斷裂的現(xiàn)象。
2020/01/09 更新 分類:檢測案例 分享