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磷酸左奧硝唑酯二鈉為注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的原料藥，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）2015年版通則1143[13]對(duì)磷酸左奧硝唑酯二鈉進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的研究，為建立該品種的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法提供科學(xué)依據(jù)。

2019/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄》（征求意見(jiàn)稿），擬對(duì)電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等13種第二類(lèi)醫(yī)療器械免于經(jīng)營(yíng)備案。擬免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄見(jiàn)下表。

2021/05/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文利用二元醇的衍生化反應(yīng)，大大提高檢測(cè)靈敏度，為MPO和NPG遷移量的檢測(cè)提供了一種靈敏、可靠且低成本的GC-MS檢測(cè)方法。

2022/02/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時(shí)啟動(dòng)左心室重塑并提高患者的長(zhǎng)期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。

2025/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2016年4月1日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提交一項(xiàng)議案，限制4種鄰苯二甲酸酯用于消費(fèi)品(包括進(jìn)口產(chǎn)品)內(nèi)，即鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)、鄰苯二甲酸二丁酯

2016/05/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

由于外科手術(shù)無(wú)法滿足臨床需求，以雅培、愛(ài)德華為代表企業(yè)開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來(lái)進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

2022/04/19 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2014年1月3日，歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）批準(zhǔn)由勞斯萊斯公司（Rolls-Royceplc.,）提出的鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）的應(yīng)用授權(quán)申請(qǐng)，允許DEHP作為增塑劑使用在航空發(fā)動(dòng)機(jī)風(fēng)扇葉片的制造及擴(kuò)散焊接過(guò)程中。

2014/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年12月20日，歐盟委員會(huì)于發(fā)布了REACH法規(guī)附件XIV需授權(quán)物質(zhì)清單中鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）的授權(quán)批準(zhǔn)決定

2015/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年5月4日，歐委會(huì)發(fā)布G/TBT/N/EU/375號(hào)通報(bào),公布擬修訂REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中有關(guān)二（十溴二苯醚）乙醚的法規(guī)草案。

2016/05/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年9月1日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布對(duì)2種潛在的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）展開(kāi)公眾評(píng)議。此次評(píng)議的兩種物質(zhì)分別是四乙二醇二甲醚和二月桂酸二辛基錫，錫烷，二辛基-，雙(椰油酰氧基)衍生物，以及任何其他錫烷，二辛基-，雙(脂肪酰氧基)衍生物，其中C12為脂肪酰氧基部分的主要碳原子數(shù)。

2020/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享