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碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器套件和骨內(nèi)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器，以解決可能導(dǎo)致治療延遲交付的問(wèn)題。FDA 已將此確定為 I 類召回

2022/08/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

某型號(hào)主缸體在量產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)批量開裂，部分產(chǎn)品密封檢測(cè)漏氣，嚴(yán)重影響生產(chǎn)交付。本文通過(guò)多維度技術(shù)分析，揭示其失效根源，為工藝優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文介紹了醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的開展路徑和方式，以及對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果的接受準(zhǔn)則；分析了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)發(fā)展歷史和趨勢(shì)。結(jié)果表明，綜合利用各種已有信息與選擇補(bǔ)充試驗(yàn)相結(jié)合的方式來(lái)提供醫(yī)療器械生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)可接受的科學(xué)證據(jù)，已成為各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共識(shí)。我國(guó)需要通過(guò)深入的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究，進(jìn)一步建立和完善醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)體系。

2021/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)耐海洋環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)電子模塊防護(hù)設(shè)計(jì)進(jìn)行了研究，通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料及表面處理方式選擇、制備工藝流程設(shè)計(jì)，成功制備了耐海洋環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)電子模塊，經(jīng)鹽霧（pH值=3.5±0.5）試驗(yàn)驗(yàn)證滿足耐海洋環(huán)境適應(yīng)性要求，取得了較為理想的使用效果。相較于傳統(tǒng)的LRM模塊，耐海洋環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)電子模塊在可靠性、成本、防護(hù)綜合性（耐腐蝕性+電磁屏蔽效能）、適用環(huán)境等方面均有

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，工信部發(fā)布《鋰離子電池綜合標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)體系》

2016/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

估聚氨酯人工血管的綜合物理性能。

2019/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了影響導(dǎo)電橡膠EMI墊圈屏蔽效能的綜合因素。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GLOBALGAP(EUREPGAP)標(biāo)準(zhǔn)文件 綜合農(nóng)場(chǎng)保證通則第一部分 本文件介紹GLOBALGAP (GAPEUREPGAP)綜合農(nóng)場(chǎng)保證認(rèn)證的結(jié)構(gòu)，以及為獲得和保持認(rèn)證應(yīng)遵循的程序。該文件詳細(xì)描述了GLOBALGAP 秘書處、認(rèn)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

2月7日，天津大學(xué)牽頭組建中國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口綜合性開源軟件平臺(tái)。

2022/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享