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MDR的過渡條款A(yù)rticle 120(2) 及 120(3)提到對于由公告機(jī)構(gòu)根據(jù)舊指令(MDD或AIMDD)發(fā)的醫(yī)療器械證書的器械在符合過渡期要求的相關(guān)條件下可以持續(xù)在歐盟上市或投入使用直到2024.5.26。針對這種情況，MDR同時也要求發(fā)證的公告機(jī)構(gòu)需要對其發(fā)證的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)管。

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要匯總了RoHS等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)。

2022/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年3月29日，歐盟委員會發(fā)布了修訂后的EMC指令（指令號2014/30/EU），已于2014年4月18日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將于2016年4月20日廢除。

2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為適應(yīng)歐盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年5月22日，歐盟官方期刊（L 153/62）公布了新版本的無線電設(shè)備指令2014/53/EU，用以替換原有的無線電及電信終端設(shè)備指令1995/5/EC。

2016/02/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在2016年6月12日前，歐盟成員國必須采納及公布法例，明確市場內(nèi)的無線電設(shè)備必須遵守第2014/53/EU號指令。之前實施的無線電設(shè)備及電訊終端設(shè)備指令(第1999/5/EC號指令)將被廢除。

2016/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會發(fā)布共11個修訂指令，修訂了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免條款，主要涉及燈中汞含量的豁免，其中多項條款延期申請被拒絕，分別獲得12個月或18個月的過渡期，指令將于發(fā)布后第20天生效。

2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年6月份，歐盟RAPEX共通報127例產(chǎn)品，其中中國產(chǎn)品62例，占總通報數(shù)的49%。 通報的產(chǎn)品中，玩具類產(chǎn)品通報原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求，及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求，另有1例產(chǎn)品因偶氮超標(biāo)、1例因塑料袋太薄易窒息被通報；珠寶類主要是鉛含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求；服裝類主要是產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年7月份，歐盟RAPEX共通報182例產(chǎn)品，其中中國產(chǎn)品108例，占總通報數(shù)的59%。通報的產(chǎn)品中，玩具類產(chǎn)品通報原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過高違反REACH相關(guān)要求，及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求；珠寶類主要是鎘含量、鎳釋放過高不符合REACH相關(guān)要求；服裝類主要是產(chǎn)品含六價鉻，及產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

2015/08/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟的新版通用產(chǎn)品安全法規(guī)（GPSR）已于2023年6月12日生效，并于2024年12月13日起強(qiáng)制實施，取代了舊版通用產(chǎn)品安全指令（GPSD）。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年6月4日，歐盟委員會發(fā)布了 (EU) 2015/863 指令以修訂RoHS指令（2011/65 / EU）附件II。 4項鄰苯二甲酸鹽（DEHP，BBP，DBP，DIBP）已經(jīng)加入到限用物質(zhì)清單。

2015/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享