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在選擇輔助設(shè)備時,一般推薦順序是同行實(shí)驗(yàn)室推薦優(yōu)先,然后是國際大品牌(大品牌不一定能滿足標(biāo)準(zhǔn)),如果是在選擇生產(chǎn)零部件,強(qiáng)烈建議在選取時能否滿足產(chǎn)品EMC設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
2021/06/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”的注冊申請。
2021/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用鋼索鋼絲繩斷后伸長率的新測試方法,一次試驗(yàn)成功率達(dá)到90%以上,數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠,填補(bǔ)了檢測空白,達(dá)到攻關(guān)目標(biāo)。此方法不僅獲得了更加全面的力學(xué)性能指標(biāo),而且為設(shè)計(jì)和使用部門提供了試驗(yàn)支持。該方法可直接應(yīng)用于產(chǎn)品的日??蒲猩a(chǎn)性能測試中。
2022/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:商用電器產(chǎn)品,按照GB 4706.1-2005標(biāo)準(zhǔn)13.3條款進(jìn)行測試時,電流超100 mA(測試設(shè)備上限最大為100 mA),該怎么整改?
2023/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司“IFI44L基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金相分析測試操作培訓(xùn)課程
2024/12/12 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
金屬力學(xué)性能測試操作培訓(xùn)課程
2024/12/12 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
輻射整改首先要定位清楚干擾源頭,確定大方向的準(zhǔn)確無誤,定位出干擾源頭后再做相應(yīng)的整改措施,直至測試滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2025/07/06 更新 分類:檢測案例 分享
本文將從專家評審、桌面可讀性測試、理解度研究、知識任務(wù)測試和強(qiáng)制IFU使用場景測試五大方法出發(fā),深入探討如何設(shè)計(jì)高質(zhì)量的IFU,并結(jié)合實(shí)際案例,幫助醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品說明書,降低使用風(fēng)險。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享