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實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)人員、崗位人員,是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測報告三級審核中的最后重要一關(guān)
2019/02/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理的了解,提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品留樣監(jiān)督檢查水平
2019/03/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度,進(jìn)入無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))或無菌操作潔凈室(區(qū))的人員需要進(jìn)行凈化。
2019/05/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
如何確定雜質(zhì)的限度是藥學(xué)研究人員與審評人員不能回避的關(guān)鍵問題,該限度的制訂是否科學(xué)、合理,直接關(guān)系到藥品的安全性與質(zhì)量。
2020/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
相對于MDD指令,MDR法規(guī)給出了法規(guī)符合性人員的要求及職責(zé),以確保法規(guī)可以更有效的實(shí)施。
2020/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員設(shè)計(jì)出基于離子液體的鋰電池安全電解液
2021/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對紅細(xì)胞和白細(xì)胞參考測量方法進(jìn)行人員比對實(shí)驗(yàn),對其結(jié)果進(jìn)行評價和分析,加強(qiáng)質(zhì)量控制工作。
2021/05/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對負(fù)責(zé)MDR和IVDR法規(guī)符合性人員(PRRC)指南的適用范圍,資質(zhì)證明等進(jìn)行解讀。
2021/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員首先介紹了金相制樣步驟中應(yīng)注意的操作說明,然后例舉了不同鋼種的制樣參數(shù)和實(shí)際效果,給金相檢驗(yàn)技術(shù)人員提供參考。
2022/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員對某70E鋼絲進(jìn)行扭轉(zhuǎn)試驗(yàn),并對其扭轉(zhuǎn)性能的測量不確定度進(jìn)行了評定,供理化試驗(yàn)室人員參考。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享