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注冊人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)問題匯總

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【答疑解惑】注冊人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)問題匯總

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征求意見

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊人備案人醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施指南》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品人常用的專業(yè)縮略詞匯

2017/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)典型案例

2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行研發(fā)？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗，探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

應(yīng)從注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門不同主體考慮完善醫(yī)療器械注冊人制度，加強(qiáng)產(chǎn)品委托生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管。

2022/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)?shù)貢r間5月19日，根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的最新消息，美國發(fā)生的眼藥水被高度耐藥細(xì)菌污染事件現(xiàn)已導(dǎo)致4人死亡，14人失明。

2023/05/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享