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2023年5月17日，來自加州大學(xué)舊金山分校和加拿大蒙特利爾心臟研究所的研究人員宣布，他們開發(fā)了一種基于深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的人工智能技術(shù)，可以從冠狀動脈造影視頻中預(yù)測心臟泵功能。

2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

近兩年來，隨著相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐加快，人工智能技術(shù)、人因工程學(xué)、空間定位技術(shù)、遙操作技術(shù)、虛擬現(xiàn)實/增強現(xiàn)實技術(shù)是目前醫(yī)用機器人領(lǐng)域應(yīng)用較廣泛的技術(shù)。

2023/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從臨床醫(yī)生的視角出發(fā)，探討如何利用人工智能技術(shù)進(jìn)行真實世界回顧性研究，以期提高研究的效率與準(zhǔn)確性，為臨床實踐提供更為可靠的證據(jù)。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，人工智能醫(yī)療器械已廣泛應(yīng)用于臨床診療、健康管理等多個場景。在此背景下，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的設(shè)計開發(fā)體系，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性呢？

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工業(yè)機器人是面向工業(yè)領(lǐng)域的多關(guān)節(jié)機械手或多自由度的機器裝置，它能自動執(zhí)行工作，是靠自身動力和控制能力來實現(xiàn)各種功能的一種機器。它可以接受人類指揮，也可以按照預(yù)先編排的程序運行，現(xiàn)代的工業(yè)機器人還可以根據(jù)人工智能技術(shù)制定的原則綱領(lǐng)行動

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著計算機技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，軟件在醫(yī)療服務(wù)中的地位和作用越來越突出，對公眾生命、健康、財產(chǎn)、信息安全的影響也越來越大。同時，人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械軟件的結(jié)合，使針對產(chǎn)品的有效性與安全性的評估日趨復(fù)雜，其中可靠性是衡量人工智能醫(yī)療器械軟件質(zhì)量的一個重要維度。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，可以顯著提高醫(yī)療器械開發(fā)效率、降低開發(fā)成本，對于醫(yī)療器械行業(yè)的長足發(fā)展具有革命性的意義。監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)政策的及時完善，對于指導(dǎo)開發(fā)方向，嚴(yán)控器械質(zhì)量至關(guān)重要，有助于推動 AI+醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品最終落地和應(yīng)用。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布的《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡稱“指導(dǎo)原則”)顯示，“人工智能醫(yī)用軟件”是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨立軟件，含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械的分類界定可參考該原則。“指導(dǎo)原則”強調(diào)，對于算法在醫(yī)療應(yīng)用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分證實)的人工智能醫(yī)用軟件，若用

2021/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新一代人工智能技術(shù)的興起為醫(yī)療行業(yè)實現(xiàn)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路與手段，也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機遇。我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，但在落地應(yīng)用中仍面臨著技術(shù)、產(chǎn)業(yè)等方面的突出問題。日前，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司發(fā)布《關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》，旨在加快推動人工智能

2021/12/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

人工智能技術(shù)為醫(yī)療器械創(chuàng)新帶來新的契機，人工智能醫(yī)療器械軟件與傳統(tǒng)醫(yī)療器械軟件相比較呈現(xiàn)出一些新的特點。文章對美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出的一項旨在促進(jìn)人工智能醫(yī)療器械自我學(xué)習(xí)、迭代更新的變更監(jiān)管框架提議進(jìn)行介紹。該提議允許企業(yè)在軟件全生命周期管理條件下，在注冊時提交一系列規(guī)范文件，為預(yù)期變更提前制定計劃。

2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享