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  • FDA已批準(zhǔn)病理圖像人工智能產(chǎn)品非臨床研究簡(jiǎn)介

    近日,器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個(gè)審評(píng)要點(diǎn),標(biāo)志著對(duì)于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評(píng)邁上了新臺(tái)階。

    2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工智能如何確保醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私安全?

    人工智能在醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)中發(fā)揮著重要作用。通過(guò)先進(jìn)的加密和訪問(wèn)控制機(jī)制,人工智能確保敏感的患者信息保密。

    2023/10/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)

    2019年起,我國(guó)先后發(fā)布多項(xiàng)人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則和審評(píng)要點(diǎn),積極推進(jìn)人工智能醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管。

    2023/10/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》概述

    《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)病理圖像人工智能分析軟件注冊(cè)申報(bào)資料中非臨床評(píng)價(jià)部分的準(zhǔn)備及撰寫。

    2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工智能發(fā)展的10則現(xiàn)狀

    4月15日,李飛飛領(lǐng)導(dǎo)的斯坦福大學(xué)以人為本人工智能研究院(HAI)發(fā)布2024年度《人工智能指數(shù)報(bào)告》。

    2024/04/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • FDA人工智能預(yù)變更控制計(jì)劃指南

    FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計(jì)劃(PCCP)。

    2025/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工智能醫(yī)療的循證和監(jiān)管

    本文概述了人工智能在醫(yī)療行業(yè)的最新技術(shù)和熱門應(yīng)用,著重對(duì)人工智能技術(shù)的應(yīng)用評(píng)估和監(jiān)管進(jìn)行了探討,并對(duì)人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

    2021/02/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人工智能在新藥研發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

    本文對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和資料進(jìn)行檢索和歸納,重點(diǎn)分析人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用模式,總結(jié)開(kāi)展人工智能應(yīng)用的企業(yè)主體及應(yīng)用場(chǎng)景,探究我國(guó)人工智能賦能新藥研發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)。

    2021/10/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 蘇州發(fā)布人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報(bào)告與標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南

    11月23日,《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報(bào)告》和《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》發(fā)布活動(dòng)在蘇州工業(yè)園區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)園舉行,蘇州市委常委、副市長(zhǎng)唐曉東出席并致辭。

    2022/11/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 感知技術(shù)在人工智能醫(yī)療器械中的關(guān)鍵應(yīng)用

    人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”,采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途(即醫(yī)療用途)的醫(yī)療器械。感知技術(shù)是人工智能醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)之一。

    2023/04/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享