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《歐盟AI Act》（2024/1689）對人工智能系統(tǒng)進行了高風險分類，對人工智能應用，尤其是醫(yī)療保健領域的人工智能應用實施了嚴格的合規(guī)措施。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，隨著 AI 技術迭代加速，人工智能醫(yī)療器械正成為醫(yī)療產業(yè)破局關鍵。人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)與落地正成為焦點。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫(yī)療器械的一些相關細則。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了：人工智能的演進：從機器學習到深度學習；藥物發(fā)現(xiàn)的革命性過程：大數(shù)據和人工智能的作用；人工智能和傳統(tǒng)化學的結合：促進藥物發(fā)現(xiàn)；人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)中的應用及未來的挑戰(zhàn)和可能的解決方案。
2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了人工智能醫(yī)療器械所面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn)，提出了人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管的總體思路，在分類界定、技術審評、體系核查等方面重點討論了人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管考量，并就今后的人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究方向提供相關建議。
2022/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
9月6日，我國首部人工智能產業(yè)專項立法———《深圳經濟特區(qū)人工智能產業(yè)促進條例》(以下簡稱《條例》)正式公布，擬于今年11月1日起實施。《條例》首次立法明確人工智能概念和產業(yè)邊界，并提出創(chuàng)新產品準入制度，以期破解人工智能產品落地難的問題。
2022/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015 年 6 月 3 日 ，韓國食藥廳（ KFDA ）發(fā)布 2015-178 號公告，發(fā)布韓國化妝品法案修正案。
2015/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
9月9日消息，美國FDA已經延長了實施《食品安全現(xiàn)代法案》相關法規(guī)的符合日期。
2016/09/20 更新 分類：其他 分享
華盛頓州立法機構最近通過一項法案（SB 51351），監(jiān)管消費品中的優(yōu)先化學品。
2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局公布8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息。
2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
歐盟MDR，IVDR 和歐盟 AI 法案下的變更管理
2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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