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  • “人工智能+”發(fā)飆 機(jī)器代工時(shí)代或加速到來

    　人工智能已經(jīng)成了一個(gè)不可逆的趨勢(shì)席卷全球，隨著該技術(shù)的不斷成熟，人類被機(jī)器人取代從預(yù)言逐漸成為現(xiàn)實(shí)。

    2018/06/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 淺談AI應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域

    AI應(yīng)用于醫(yī)療器它的優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，AI在未來有廣闊的應(yīng)用場(chǎng)景。我們醫(yī)生的增長(zhǎng)數(shù)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上病人的增長(zhǎng)數(shù)量。面對(duì)數(shù)量龐大的患者、相對(duì)少的醫(yī)生，遠(yuǎn)程和人工智能診斷在我國(guó)有大量需求。但是也要考慮隨著人工智能在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域日益普及，如何證明安全性和有效性的過程將成為臨床醫(yī)生尋求實(shí)施器械、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和設(shè)備制造商的重要考慮因素。

    2021/10/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 新版 EU GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》、附錄22《人工智能》、第四章 文件記錄 解讀！

    近日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了3份新版 EU GMP的新草案——EU GMP?指南附錄?11“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”、附錄?22“人工智能”和第4?章“文件記錄”。這些文件由 EMA GMP/GDP 檢查員工作組與PIC/S 共同起草，將于 2026 年作為最終版本發(fā)布。

    2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中美人工智能（AI）醫(yī)療器械注冊(cè)審批差異

    2017年來，NMPA為了推動(dòng)醫(yī)療AI的發(fā)展，一直在對(duì)產(chǎn)品的上市審批制度進(jìn)行不斷完善。結(jié)合目前審批情況和公開資料，中美在AI醫(yī)療器械審批上主要在三個(gè)方面表現(xiàn)出差異：上市途徑、審核要素與臨床評(píng)價(jià)、促進(jìn)政策。

    2021/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 工業(yè)人工智能驅(qū)動(dòng)的流程工業(yè)智能制造

    本文總結(jié)了現(xiàn)有流程工業(yè)整個(gè)生產(chǎn)過程的決策、控制和運(yùn)行管理的不足，闡述了流程工業(yè)智能制造的含義，并提出了流程工業(yè)智能優(yōu)化制造的愿景。結(jié)合我國(guó)流程工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化的需要，提出了流程工業(yè)智能制造面臨的科學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)。

    2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • RSIP Vision：全新AI前列腺M(fèi)RI分析工具，支持PI-RADS評(píng)分

    RSIP Vision通過先進(jìn)的人工智能（AI）和計(jì)算機(jī)視覺解決方案推動(dòng)醫(yī)學(xué)成像創(chuàng)新，宣布了一種用于前列腺M(fèi)RI分析的新工具。MRI是一種先進(jìn)的成像工具，使用AI具有改進(jìn)的潛力開發(fā)專門用于前列腺等軟組織。

    2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部分：術(shù)語》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部分：術(shù)語》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    2022/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 腦機(jī)接口醫(yī)療器械審批現(xiàn)狀及政策

    隨著人工智能的不斷進(jìn)步發(fā)展，除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外，腦機(jī)接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹并對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)單梳理，供有需求企業(yè)參考。

    2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 研究發(fā)現(xiàn)，ChatGPT能為患者提供更高質(zhì)量、更具同情心的建議

    近日，加州大學(xué)圣地亞哥分校高通研究所的John W.Ayers博士領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)新研究發(fā)表在《JAMA Internal Medicine》上，這項(xiàng)研究為人工智能助理在醫(yī)學(xué)中的作用提供了一個(gè)早期的線索。

    2023/05/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • vMap：唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的基于人工智能的非侵入性心律失常標(biāo)測(cè)技術(shù)

    Vektor Medical在AHA2024會(huì)議上公布其無創(chuàng)標(biāo)測(cè)技術(shù)---vMap在區(qū)分心外膜和心內(nèi)膜室性心動(dòng)過速方面的臨床研究數(shù)據(jù)，研究顯示vMap準(zhǔn)確率達(dá)到91.1%。

    2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享