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Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究，本次研究主要是評估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的腎灌注。

2022/07/17 更新 分類：熱點事件 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內(nèi)球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級召回，屬于最嚴重的召回級別。

2023/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會將血液泵到左心室中，補充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告稱，史密斯醫(yī)療（Smiths Medical）因與早期軟件版本相關(guān)的問題正在美國地區(qū)召回Medfusion 3500型注射泵，共計85,961臺。

2024/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定鎮(zhèn)痛泵在枸櫞酸舒芬太尼模擬液中增塑劑環(huán)己烷1，2-二甲酸二異壬基酯（DINCH）遷移量，并為該產(chǎn)品的安全性評價提供依據(jù)。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴張壓力泵注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動產(chǎn)品適用范圍中是否需要注明具體藥物的名稱？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文提供的注射泵檢定裝置，用于對注射泵的堵塞壓力和流速進行測量，大體上包括相互串聯(lián)的第一管段、第二管段和第三管段，所述第一管段與所述第二管段之間設(shè)置有堵塞閥，所述第二管段通過所述第三管段連接至一儲液容器。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所王樹濤研究員團隊發(fā)展了一種具有取向通道的自泵Janus水凝膠（JHA），并將該凝膠作為促進糖尿病傷口愈合的自泵敷料，詳細研究了了該Janus凝膠敷料的力學(xué)性能、導(dǎo)水性能以及促進傷口愈合的能力。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享