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IEC 62304 第 2 版 2026 年夏預(yù)計(jì)發(fā)布，改分類、擴(kuò)范圍、強(qiáng) AI 要求，企業(yè)需盡早規(guī)劃過渡。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心開展醫(yī)療器械分類申請(qǐng)電子申報(bào)試行，明確申請(qǐng)情況、步驟、共性問題及結(jié)果應(yīng)用，為企業(yè)提供參考

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)編號(hào)規(guī)則

2017/04/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

如何讓企業(yè)員工按照標(biāo)準(zhǔn)化去工作？

2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐盟最新推出了一個(gè)針對(duì)家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容EMC修訂標(biāo)準(zhǔn)即EN 55014-1：2017版。

2017/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的《標(biāo)準(zhǔn)化法》，標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！稑?biāo)準(zhǔn)化法》未規(guī)定社會(huì)組織團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的地位和作用，這與國(guó)際上多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家的普遍做法不同。

2016/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017版《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273）已于2018年7月1日正式實(shí)施。

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹落實(shí)中央和省委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力、激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力，確保經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行，根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于減負(fù)強(qiáng)企激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力的意見》(浙政辦發(fā)〔2022〕8號(hào))規(guī)定，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用。執(zhí)行期限：2022年1月1日至2023年12月31日。政策截止后收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)恢復(fù)不再另行通知。

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新管理司對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)問題進(jìn)行了答復(fù)。

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年4月1日以后，我市企業(yè)出口埃及產(chǎn)品將遇新要求：對(duì)于埃及有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品要符合埃及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于埃及沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品要符合埃及標(biāo)準(zhǔn)或者埃及認(rèn)可的6種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

2015/04/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享