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在2018電器電子行業(yè)綠色發(fā)展年會(huì)暨電子污染防治英雄會(huì)上，中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院綠色發(fā)展研究中心管琪博士就企業(yè)關(guān)注的電子信息行業(yè)綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定情況做了詳細(xì)介紹。

2019/01/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月17日，國(guó)家藥典委發(fā)布了《《中國(guó)藥典》2020年版 藥用 輔料標(biāo)準(zhǔn)共性問(wèn)題的答復(fù)（一）》，包含了與2020版中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的81個(gè)問(wèn)題答復(fù)，例如： 問(wèn)題：制劑企業(yè)對(duì)于《

2021/11/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年3月11日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。至此，關(guān)于藥品信息化追溯體系的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全部發(fā)布。以指導(dǎo)意見(jiàn)為方向，以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為指引的藥品信息化追溯體系建設(shè)格局初步形成。

2022/04/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42062-2022已于今年11月1日起正式實(shí)施，與YY/T 0316相比，這一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確了風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的規(guī)范要求。

2023/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年4月上海市進(jìn)行了醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的更新，將醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)降低，本文更新了各省市最新醫(yī)療器械注冊(cè)行政審批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，供有需求企業(yè)查詢(xún)收藏。

2024/04/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體系運(yùn)行時(shí)要遵守很多法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，這些法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)是否必須打印成紙質(zhì)版。能否在企業(yè)內(nèi)部的文件共享平臺(tái)保存好電子版供相關(guān)部門(mén)和人員查閱即可？

2024/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀GB4824-2025標(biāo)準(zhǔn)，明確五項(xiàng)核心技術(shù)變化，闡述其對(duì)企業(yè)多方面的具體影響。

2025/12/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)外購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品、血液類(lèi)原材料等的采購(gòu)控制管理的檢查要點(diǎn)，以及企業(yè)如何根據(jù)監(jiān)管部門(mén)的檢查要點(diǎn)開(kāi)展合規(guī)性自查進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2021/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的學(xué)習(xí)是企業(yè)實(shí)施UDI先期準(zhǔn)備過(guò)程中的一項(xiàng)重要工作。但國(guó)內(nèi)UDI的實(shí)施究竟要遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范呢？相信還有不少小伙伴都是一知半解。今天就讓小編帶你去細(xì)數(shù)一下醫(yī)療器械UDI的那些現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)！

2022/03/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

韓國(guó)國(guó)家無(wú)線(xiàn)電研究機(jī)構(gòu)（RRA）于2025年6月5日發(fā)布2025-41號(hào)公告，對(duì)部分無(wú)線(xiàn)設(shè)備的EMC（電磁兼容性）測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，涉及多個(gè)KS標(biāo)準(zhǔn)的版本更新。新規(guī)將影響無(wú)線(xiàn)通信、寬帶設(shè)備及DECT產(chǎn)品的認(rèn)證流程，企業(yè)需及時(shí)調(diào)整測(cè)試方案以確保合規(guī)。

2025/06/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享