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  • 關(guān)于醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要求說(shuō)明

    國(guó)家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號(hào)》中均明確規(guī)定,強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施前,醫(yī)療器械企業(yè)可選擇執(zhí)行新強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者原強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。新強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,原強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

    2022/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 近年高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗(yàn)常見(jiàn)不合格項(xiàng)總結(jié)分析

    本文擬通過(guò)分析近年來(lái)在高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的與微生物檢驗(yàn)相關(guān)的問(wèn)題,歸納出常見(jiàn)的不符合項(xiàng)、企業(yè)微生物檢驗(yàn)要點(diǎn)、監(jiān)管要點(diǎn),為基層監(jiān)管人員專業(yè)檢查能力的提升及不符合項(xiàng)判定標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一提供借鑒,并為生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查自糾、改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供參考。

    2020/06/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 凹版印刷標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日正式實(shí)施

    近日,國(guó)家環(huán)境保護(hù)部發(fā)布公告,正式發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為HJ2539-2014的《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求?印刷?第三部分:凹版印刷》,并于2014年12月1日正式實(shí)施。這是繼“《平版印刷》和《商業(yè)票據(jù)印刷》標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后,我國(guó)印刷行業(yè)第三部綠色印刷標(biāo)準(zhǔn)正式頒布實(shí)施,意味著凹版印刷企業(yè)即將開(kāi)啟綠色印刷之旅。

    2014/11/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 保健食品ISO9000質(zhì)量體系

    ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要,于1987年公布適用于對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)還得到了國(guó)際上,尤其是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的普遍重視和采用。

    2015/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》即將實(shí)施廣西瓶桶裝水企業(yè)影響面大

    摘要:2015年5月24日,《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(GB19298-2014)(下簡(jiǎn)稱新國(guó)標(biāo))即將實(shí)施,該標(biāo)準(zhǔn)增減了微生物及理化指標(biāo),要求包裝飲用水的名稱應(yīng)當(dāng)真實(shí)、科學(xué),標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰

    2015/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于下達(dá)《電動(dòng)汽車無(wú)線充電系統(tǒng) 通用要求》等14項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知

    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于下達(dá)《電動(dòng)汽車無(wú)線充電系統(tǒng) 通用要求》等14項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知 文章來(lái)源:國(guó)標(biāo)委綜合〔2015〕50號(hào) 更新時(shí)間:2015-07-31 17:26 工業(yè)和信息化部、中國(guó)電力企業(yè)聯(lián)

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 多家企業(yè)爭(zhēng)相參與定制5G通信新空口標(biāo)準(zhǔn)

    去年高通和華為5G編碼之爭(zhēng)曾引發(fā)廣泛關(guān)注。在5G另一個(gè)非常關(guān)鍵的新空口標(biāo)準(zhǔn)上,高通和華為同一天先后完成了基于國(guó)際移動(dòng)通信標(biāo)準(zhǔn)化組織(3GPP)5G新空口(5GNR)標(biāo)準(zhǔn)工作的5G連接。

    2017/03/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • “制藥用水”標(biāo)準(zhǔn)全面升級(jí):2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)體系解析

    2025年版《中國(guó)藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的完善,不僅為制藥行業(yè)提供了更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也提高了檢驗(yàn)效率,減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。總體而言,2025年版《中國(guó)藥典》的正式發(fā)布有助于提升藥品質(zhì)量,從而保障公眾用藥安全有效!

    2025/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • YY 1116《可吸收性外科縫線》新舊版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比分析

    該文旨在對(duì)YY 1116-2020 與YY 1116-2010 可吸收性外科縫線標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)對(duì)比分析,通過(guò)闡述標(biāo)準(zhǔn)修改的背景、梳理對(duì)比條款的變化并對(duì)其變化進(jìn)行詳細(xì)解讀,旨在為檢測(cè)人員、企業(yè)及相關(guān)人員更好理解現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)提供參考,助力其在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用等方面作出更合理決策。

    2025/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 最高能效標(biāo)準(zhǔn)助家電漲價(jià) 部分企業(yè)或遭“生死劫”

    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)每年的“十一黃金周”是家電市場(chǎng)最為熱鬧的時(shí)候,趁著長(zhǎng)假,各大賣(mài)場(chǎng)聯(lián)合廠商大打促銷牌,加之近年來(lái)電商網(wǎng)站的興起,更是將家電十一大戰(zhàn)推向了

    2015/08/26 更新 分類:其他 分享