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無源植入器械輻照滅菌驗(yàn)證資料應(yīng)至少提供哪些資料

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究X射線輻照對(duì)CTF的影響，探索有效的防護(hù)措施，對(duì)于保障芯片的可靠性和數(shù)據(jù)完整性具有重要意義。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO11137-1:2025新版發(fā)布：輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)《南洋商報(bào)》 9 月 14 日 和《太陽報(bào)》 9 月 15 日 報(bào)道 , 馬衛(wèi)生部總監(jiān)諾希山表示 , 馬未引進(jìn)任何臺(tái)灣強(qiáng)冠企業(yè)生產(chǎn)的食用油產(chǎn)品 , 臺(tái)灣地溝油目前并未流入馬。為做好防范措施 , 政府

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

2015年2月13日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國產(chǎn)“HuaS Hun”牌塑料玩具馬發(fā)出消費(fèi)者警告。

2015/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)阿根廷《號(hào)角報(bào)》6月1日?qǐng)?bào)道，智利有關(guān)部門表示，27匹阿根廷馬和9匹智利當(dāng)?shù)伛R因在馬鼻疽檢測(cè)中呈陽性而被宰殺。阿根廷動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫局（SENASA）就此回應(yīng)稱，不排除這些馬匹

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文的目的是為了探討注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素的無菌方法開發(fā)及驗(yàn)證。

2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于索馬魯肽生產(chǎn)工藝特性，剖析四類典型雜質(zhì)的生成機(jī)制，針對(duì)現(xiàn)有流程缺陷提出四級(jí)優(yōu)化策略，為提升原料藥質(zhì)量提供技術(shù)參考。

2025/10/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為指導(dǎo)和規(guī)范輻照技術(shù)在中藥滅菌中的正確應(yīng)用，保證中藥的安全性、有效性，我司組織起草了《中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿

2015/09/26 更新 分類：其他 分享