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對食品輻照管理方面的文件主要有2個指令，即框架指令1999/2/ EC和實施指令1999/3/ EC

2019/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們就跟大家分享一下輻照滅菌驗證資料至少應(yīng)包括的內(nèi)容.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述凝膠醫(yī)用敷料輻照滅菌劑量確定方法，含前期準(zhǔn)備、預(yù)實驗篩選、正式實驗驗證及最終劑量選定要點。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個人的滅菌實踐，系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識要點（附主要輻照工藝的劑量設(shè)定流程圖）和常見的問題，期望能夠給器械工程師帶來一些啟示。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），宣布來自深圳大醫(yī)伽瑪?shù)犊萍加邢薰镜念^部伽瑪射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)進入創(chuàng)新通道。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，統(tǒng)一和康師傅兩大方便面品牌陷入“輻照門”事件后，在社會上引起高度關(guān)注。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，食品輻照存在比較嚴(yán)重的安全問題和管理漏洞，在境內(nèi)外市場，一些方便面在執(zhí)行雙重

2016/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 3 月 15 日 ，據(jù)韓媒報道，韓國食品藥品安全部（ MFDS ）為了讓地方自治團體、食品企業(yè)等易于確認(rèn)食品是否經(jīng) 輻照 處理 ，發(fā)行了“ 輻照食品 分析指南Ⅲ”。主要內(nèi)容有 :1. 食

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2017年2月27日，據(jù)美國《食品安全》報道，加拿大政府上周宣布，改變食品藥品法規(guī)要求，允許對牛肉餡采取輻照處理方法。

2017/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前行業(yè)中一次性無菌儲液袋基本是通過輻照滅菌來實現(xiàn)無菌保證。

2022/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享